Medicamento é indicado para pacientes com tumor avançado ou metastático que já passaram por terapia endócrina

Câncer de mama é o mais frequente entre mulheres brasileiras | Reprodução/Freepik

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa ) aprovou o registro de um novo medicamento oral para o tratamento de determinados casos de câncer de mama avançado ou metastático . A autorização foi publicada nesta segunda-feira (22) no Diário Oficial da União .

O medicamento, chamado Inluriyo (tosilato de inlunestranto), é indicado para pacientes adultas com câncer de mama localmente avançado, que não pode ser removido por cirurgia, ou metastático – quando a doença já se espalhou para outras partes do corpo.

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Segundo a Anvisa, o tratamento é destinado a pacientes que já passaram por terapia endócrina e apresentam um tipo específico de tumor caracterizado por receptor de estrogênio positivo (ER+), receptor HER2 negativo (HER2-) e mutação no gene ESR1 .

O produto será utilizado como monoterapia, ou seja, sem necessidade de associação com outros medicamentos para a indicação aprovada.

O registro concedido à farmacêutica Eli Lilly do Brasil terá validade até junho de 2036. O medicamento será comercializado em comprimidos revestidos de 200 mg, em embalagens com 30 ou 60 unidades.

O câncer de mama é o tipo de câncer mais comum entre as mulheres brasileiras. Dados do Instituto Nacional de Câncer (Inca) apontam que foram estimados 73.610 novos casos da doença por ano no Brasil entre 2023 e 2025, o equivalente a cerca de 30% de todos os diagnósticos de câncer no público feminino.

A aprovação do novo medicamento amplia as opções terapêuticas disponíveis para pacientes com formas avançadas da doença, especialmente aquelas que desenvolveram resistência a tratamentos hormonais anteriores.

A Anvisa destaca que a indicação aprovada é específica para pacientes com a mutação ESR1, alteração genética associada à progressão do câncer de mama e à redução da eficácia de algumas terapias endócrinas.